Implantaten voor chirurgie — Coatings voor metalen chirurgische implantaten — Deel 1: Coatings verkregen door plasmaspuiten van poeders van ongelegeerd titanium of titanium-6 aluminium-4 vanadiumlegering (ISO 13179-1:2021)
Dit document specificeert algemene vereisten voor titaniumcoatings voor implantatenchirurgisch metaal, verkregen door plasmaprojectie.Dit document is van toepassing op atmosferische plasmaprojectie en op plasmaprojectie onderleeg.Dit document is niet van toepassing op coatings gemaakt van andere materialen dan titaniumongelegeerd, of titanium-6 aluminium-4 vanadiumlegering, noch op coatings geproduceerd door een techniekanders dan plasmaprojectie.OPMERKING Een kwaliteitsmanagementsysteem kan nuttig zijn, bijvoorbeeld zoals beschreven in ISO 13485.Vereisten voor de competentie van testlaboratoria zijn te vinden in ISO/ IEC 17025.
Bekijk in
