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NBN EN ISO 15193:2026

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO 15193:2026)

AKTIV

Über diese Norm

Sprachen
Englisch & Französisch
Verlag
NBN
Normenausschuss
CEN/TC 140 (In vitro diagnostic medical devices)
Status
AKTIV
Veröffentlichungsdatum
23 Juli 2026
Ersetzt
NBN EN ISO 15193:2009
Code-ICS
11.100.10 (In vitro diagnostic test systems)
Zurückgezogenes Datum
Preis
€ 124,00

Zusammenfassung

Dieses Dokument legt Anforderungen an Referenzmessverfahren für Messgrößen fest, die in der Labormedizin verwendet werden.
Dieses Dokument ist anzuwenden für:
a) Referenzmessverfahren, die Werte von differentiellen oder rationalen Größen bereitstellen, wobei jeder Größenwert ein numerischer Wert multipliziert mit einer Maßeinheit ist. Anhang A enthält Informationen zu Ordinalgrößen und Nenneigenschaften
b) jede Person, Stelle oder Institution, die Referenzmessverfahren für Messgrößen entwickelt, die in der Laboratoriumsmedizin verwendet werden.