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NBN EN ISO 15193:2026

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO 15193:2026)

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 140 (In vitro diagnostic medical devices)
Statut
ACTIVE
Date de publication
23 juillet 2026
Remplace
NBN EN ISO 15193:2009
Code ICS
11.100.10 (In vitro diagnostic test systems)
Date de retrait
Prix
€ 124,00

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux procédures de mesure de référence (PMR) pour les mesurandes utilisés en biologie médicale.
Le présent document s’applique:

aux PMR qui fournissent des valeurs de grandeurs différentielles ou rationnelles, où chaque valeur de grandeur est une valeur numérique multipliée par une unité de mesure. L’Annexe A fournit des informations sur les grandeurs ordinales et les propriétés qualitatives
à toute personne, tout organisme ou toute institution développant des PMR pour les mesurandes utilisés en biologie médicale.