Biotechnology — Biobanking — Requirements for human and mouse pluripotent stem cells (ISO 24603:2022)
Dieses Dokument legt Anforderungen für das Biobanking von pluripotenten Stammzellen (PSCs) von Menschen und Mäusen fest, einschließlich der Sammlung von biologischem Ausgangsmaterial und zugehörigen Daten, Einrichtung, Erweiterung, Charakterisierung, Qualitätskontrolle (QC), Wartung, Konservierung, Lagerung, Auftauen, Entsorgen, Verteilen und Transportieren.
Dieses Dokument gilt für alle Organisationen, die Biobanking mit PSCs von Mensch und Maus durchführen, die für Forschung und Entwicklung verwendet werden.
Dieses Dokument gilt nicht für Zelllinien, die für < em> in vivo< / em> -Anwendungen beim Menschen, für klinische Anwendungen oder für therapeutische Zwecke verwendet werden.
HINWEIS Internationale, nationale oder regionale Vorschriften oder Anforderungen oder mehrere davon können auch für bestimmte in diesem Dokument behandelte Themen gelten.
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