Biotechnology — Biobanking — Requirements for human and mouse pluripotent stem cells (ISO 24603:2022)
Dit document specificeert vereisten voor het biobanken van pluripotente stamcellen (PSC' s) van mensen en muizen, inclusief het verzamelen van biologisch bronmateriaal en bijbehorende gegevens, vaststelling, uitbreiding, karakterisering, kwaliteitscontrole (QC), onderhoud, bewaring, opslag, ontdooien, verwijderen, distribueren en transporteren.
Dit document is van toepassing op alle organisaties die biobanking uitvoeren met PSC' s van mens en muis die worden gebruikt voor onderzoek en ontwikkeling.
Dit document is niet van toepassing op cellijnen die worden gebruikt voor < em> in vivo< / em> toepassing bij mensen, klinische toepassingen of therapeutisch gebruik.
OPMERKING Internationale, nationale of regionale voorschriften of vereisten, of meerdere daarvan, kunnen ook van toepassing zijn op specifieke onderwerpen die in dit document worden behandeld.
Bekijk in
