Biotechnology — Biobanking — Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow (ISO 24651:2022)
Dieses Dokument legt Anforderungen für das Biobanking menschlicher mesenchymaler Stromazellen aus Knochenmark (hBM-MSCs) fest, einschließlich der Sammlung von Knochenmark und zugehörigen Daten, Isolierung, Kultur, Charakterisierung, Qualitätskontrolle, Kryokonservierung, Lagerung, Auftauen, Entsorgung, Vertrieb und Transport.
Dieses Dokument gilt für alle Organisationen, die Biobanking mit hBM-MSCs für Forschungszwecke durchführen.
Dieses Dokument gilt nicht für hBM-MSCs zum Zweck der < em> in vivo< / em> -Anwendung beim Menschen, der Zelltherapie, klinischen Anwendungen, der Gewebezüchtung oder der therapeutischen Verwendung.
HINWEIS Internationale, nationale oder regionale Vorschriften oder Anforderungen oder mehrere davon können auch für bestimmte in diesem Dokument behandelte Themen gelten.
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