Biotechnology — Biobanking — Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow (ISO 24651:2022)
Dit document specificeert vereisten voor de biobanking van menselijke mesenchymale stromale cellen afgeleid van beenmerg (hBM-MSC' s), inclusief het verzamelen van beenmerg en bijbehorende gegevens, isolatie, kweek, karakterisering, kwaliteitscontrole, cryopreservatie, opslag, ontdooien, verwijdering, distributie en transport.
Dit document is van toepassing op alle organisaties die biobanking uitvoeren met hBM-MSC' s die worden gebruikt voor onderzoek.
Dit document is niet van toepassing op hBM-MSC' s voor < em> in vivo< / em> toepassing bij mensen, celtherapie, klinische toepassingen, weefselmanipulatie of therapeutisch gebruik.
OPMERKING Internationale, nationale of regionale voorschriften of vereisten, of meerdere daarvan, kunnen ook van toepassing zijn op specifieke onderwerpen die in dit document worden behandeld.
Bekijk in