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NBN EN ISO 11239:2023

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging (ISO 11239:2023)

ACTIVE

À propos de cette norme

Langues
Allemand, Anglais & Français
Éditeur
NBN
Commission de normalisation
CEN/TC 251 (Health informatics)
Statut
ACTIVE
Date de publication
14 juin 2023
Remplace
NBN EN ISO 11239:2013
Code ICS
35.240.80 (IT applications in health care technology)
Date de retrait
Prix
€ 145,00

Résumé

Le présent document spécifie:
—     les éléments de données, les structures et les relations entre les éléments de données nécessaires à l’échange des informations qui identifient de manière unique et avec certitude les formes pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d’administration et les emballages (conteneurs, systèmes de fermeture et dispositifs d’administration) liés aux médicaments
—     un mécanisme permettant d’associer les traductions d’un concept élémentaire en différentes langues, ce qui fait partie intégrante de l’échange d’informations
—     un mécanisme permettant de contrôler les versions des concepts afin de suivre leur évolution et
—     les règles aidant les autorités régionales à procéder à la mise en correspondance harmonisée et significative des termes régionaux existants avec les termes créés à l' aide du présent document.